hawo

hpl 3000 DC-V

Validierbares Durchlaufschweiß- und Siegelgerät mit Drucker (hawo IntelligentScan)

hpl 3000 DC-V

Sie haben Fragen zu unseren Produkten? Wir stehen Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.

Rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns eine E-Mail:
T +49 (0) 6261 9770-0
sales@hawo.com

hpl 3000 DC-V

Das mikroprozessorgesteuerte Durchlaufschweiß- und -siegelgerät mit Touchscreen hpl 3000 DC-V eignet sich für den professionellen Einsatz im medizintechnischen und industriellen Bereich. Der Prozess ist vollständig validierbar und enspricht der EN ISO 11607-2 sowie den daraus resultierenden Anforderungen der DGSV-Leitlinie zur Validierung des Siegelprozesses. Das Gerät entspricht den Vorgaben der DIN 58953-7:2010.

Funktionalität

Die Dateneingabe via Touchscreen oder der mitgelieferten hawo Prozessdokumentationssoftware vereinfachen die Bedienung des hpl 3000 DC-V für den Einsatz in der medizinischen Industrie. Eine sehr komfortable Menüsteuerung und Dateneingabe per Farb- Touchscreen oder per mitgelieferter Software hs 3000 PC-PT zeichnen dieses Modell mit kombinierter Siegel- Schweiß-Funktion aus. Alternativ kann das hpl 3000 DC-V ganz einfach per Barcodescanner programmiert und bedient werden (hawo IntelligentScan). 

Während des Siegel- bzw. Schweißvorgangs werden die kritischen Parameter automatisch überwacht. (Siegeln: Temperatur, Anpresskraft und Geschwindigkeit / Schweißen: Temperatur und Geschwindigkeit) Ist einer der Parameter nicht in Ordnung, wird der Anwender akustisch informiert und der Siegelvorgang gestoppt. Weiterhin verfügt das hpl 3000 DC-V über mehrere PC-Schnittstellen zur Anbindung an Prozess- und Chargendokumentationssystem (RS 232, Ethernet und USB).

Integrierter Drucker

Die hpl 3000 DC-V besitzt einen integierten Drucker. Damit können während des Siegelprozesses die normativ geforderten Informationen (DIN 58953-7) direkt auf die Verpackung gedruckt werden (Symbole nach EN 980). Dank FontMatic erkennen die Geräte die Breite des Siegelmaterials und passen die Schriftgröße des Aufdrucks automatisch an. Versehentliches Drucken über den Folienrand hinaus hat damit ein Ende. Hinweis: es kann nur auf Papier, HDPE und polyoleofinen Materialien gedruckt werden.

Features

  • Integriertes Transportsystem für schwere Verpackungsgüter
  • Schweiß- und Siegelsystem für thermoplastische Folien und Header Bags (PP, PE, PVC), HDPE (Tyvek®), siegelbare Beutel und Schläuche nach EN 868-4 und EN 868-5, Seitenfaltenfolie und Aluminiumlaminatfolie
  • Schnittstellenanbindungen für die Dokumentationssoftware hs 3000 PC/PC-PT und das Prozess-Dokumentationssystem ht 180 PT-USB
  • Anbindung an gängige Sterilgut-Dokumentationssysteme
  • hawo IntelligentScan zur einfachen und sicheren Gerätebedienung via Barcodescanner
  • Integrierter Drucker mit FontMatic (automatische Schriftgrößenanpassung an Folienbreite)

Anforderungen an Verpackungsprozesse

Die neue Empfehlung der KRINKO/BfArM (RKI-Empfehlung) fordert, dass das Verpackungssystem die Sterilisation ermöglichen und die Sterilität bei entsprechender Lagerung bis zur Anwendung gewährleisten muss. Eine Rekontamination des Medizinproduktes nach seiner Aufbereitung muss bis zur Anwendung ausgeschlossen sein. Beim Siegeln oder Schweißen sind die kritischen Prozessparameter routinemäßig zu kontrollieren. Weitere Routinekontrollen umfassen die Testsysteme Seal Check (nur bei Verwendung siegelbarer Beutel und Schläuche) oder Ink Test sowie Siegelnahtfestigkeitsprüfungen. Die Normenreihe DIN 58953:2010 fordert darüber hinaus auch bei der Instrumentenverpackung validierte Prozesse nach EN ISO 11607-2.

Bei der Validierung des Siegel- oder Schweißprozesses wird die optimale Temperatur für das verwendete Verpackungsmaterial ermittelt. Der Prozess muss dann bei dieser Temperatur optimale Siegel- bzw. Schweißnähte liefern, die nach der Sterilisation fest genug sind. Für die Durchführung der Validierung wird grundsätzlich die DGSV Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse empfohlen.

Professionelle Siegel- oder Schweißgeräte gelten daher als Voraussetzung für das fachgerechte Verschließen von Beuteln und Schläuchen (vorgefertigte Sterilbarrieresysteme SBS). hawo bietet über die gesamte Produktpalette Siegel- und Schweißgeräte, die den Anforderungen der neuen KRINKO/BfArM Empfehlung ‚Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten‘ entsprechen. Die mit „V“ gekennzeichneten Modelle verfügen über eine integrierte Funktion zur Überwachung der kritischen Prozessparameter. Die Siegel- und Schweißgeräte von hawo garantieren damit eine effiziente und reproduzierbare Verpackung auch bei hohem Instrumentenaufkommen.

Begriffserklärung:

  • IQ Abnahmebeurteilung: Anhand einer Checkliste werden wichtige Informationen abgefragt (z. B. ist das Gerät EN ISO 11607-2 konform)
  • OQ Funktionsbeurteilung: Ermittlung der optimalen Temperatur
  • PQ Leistungsbeurteilung: Bestimmung der Nahtfestigkeit oder Integrität bei der in OQ ermittelten optimalen Siegeltemperatur (nach der Sterilisation)

Empfehlung der KRINKO/BfArM (RKI-Empfehlung)
Gemeinsame Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ‚Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten‘ (veröffentlicht im Bundesgesundheitsblatt 10/2012).

Download Produktbroschüre
hpl 3000 DC-V

Zubehör

ht Seal Check med
ht Seal Check med
Keyfeatures
  • Die Seal Check med Indikatorstreifen für Klarsichtbeutel und -schläuche aus Papier/Folie machen fehlerhafte Stellen auf dem dunklen Indikatorstreifen sichtbar.
  • hawo Siegelgeräte mit hawo IntelligentScan schalten durch Einscannen der aufgedruckten Barcodes automatisch in den Seal Check-Modus.
  • Medical Grade-Papier gemäß EN 868-3
ht Seal Check HDPE
ht Seal Check HDPE
Keyfeatures
  • Schnelle Testergebnisse bei der routinemäßigen Kontrolle
  • Unterstützt hawo Siegelgeräte mit hawo IntelligentScan
hawo InkTest
hawo InkTest
Keyfeatures
  • Schnell, sicher und einfach in der Handhabung
  • Valide Ergebnisse innerhalb von 20 Sekunden
hawo viú-2
hawo viú-2
Keyfeatures
  • perfekte Ergänzung zum Tintentest und Siegel-/Berstfestigkeitstest
  • Lupe und leistungsstarke LED-Beleuchtung
  • USB-Schnittstelle zur Anbindung an Dokumentationssoftware (Windows / OSX / Linux)
  • Einfache Bewertung der Testergebnisse per "pass" und "fail"-Tasten direkt am Gerät
ht 150 SCD
ht 150 SCD
Keyfeatures
  • ht 150 SCD: kompatibel mit allen hawo Durchlaufsiegelgeräten
ht 180 PT-USB
ht 180 PT-USB
Keyfeatures
  • Kompatibel mit allen validierbaren hawo Siegelgeräten ("V")
  • Externe Prozessdokumentation und PC Backup