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hm 950 DC-V/VI NanoPak

Validierbares Durchlaufsiegelgerät mit Touchscreen und Drucker.

hm 950 DC-V/VI NanoPak

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hm 950 DC-V/VI NanoPak


Das neue NanoPak Siegelgerät übertrifft alles, was es bisher in Punkto Siegelgeräte gegeben hat, also smarte Bedienung, volle Digitalisierung, Vernetzbarkeit und Nachhaltigkeit ganz im Sinne des Industrie 4.0 Gedanken.

Das Design des NanoPak lehnt sich an das preisgekrönte Design der hawo Generation-Easy-Reihe an. Die Geräte dieser Produktgeneration haben wir für die hohen Ansprüche an Professionalität, Ästhetik und Solidität - unter Berücksichtigung höchster Sicherheitsrichtlinien - in Praxen und AEMP‘s in Krankenhäusern entwickelt.

Das NanoPak ist in Edelstahl, sowie in den Farben Diamantschwarz, Weiß und Original Orange erhältlich. Die Farbe Original Orange greift die Farbe der ersten hawo Siegelgeräte auf, die nach der Gründung ausgeliefert wurden.



NanoPak


AppCtrl – Touchscreen
Das NanoPak ist das leistungsstärkste Siegelgerät von hawo. Unter der Haube steckt ein High-End Prozessor, der dafür sorgt, dass dem NanoPak nicht so schnell die Puste ausgeht. Ein 4,3 Zoll Touchscreen und das Linux Betriebssystem in Verbindung mit den AppCtrl Bedienapplikationen, über das sich sämtliche Geräte- und Programmierfunktionen direkt aufrufen lasssen, machen die Bedienung und die Validierung zum Kinderspiel.


DocLink – Kommunikation
Dank des innovativen DocLink Kommunikationsmoduls lässt sich das NanoPak einfach an Chargendokumentationssysteme anbinden. DocLink verfügt über USB A/B und RS 232 Schnittstellen. Eine zusätzliche Ethernet Schnittstelle macht das NanoPak netzwerkfähig.


DataMatic – USB Datentransfer
Dank DataMatic-Technologie lassen sich alle Daten lückenlos auf einem handelsüblichen USB Stick aufzeichnen.


SizeMatic – Beutellängenermittlung
Das NanoPak ist das erste Durchlaufsiegelgerät mit SizeMatic-Funktion. Zu lange oder zu kurze Sterilisationsbeutel gehören der Vergangenheit an, denn über den optionalen Scanner und die SizeMatic-Scala lässt sich die Länge eines Instrumentes einlesen. Die optimale Beutellänge wird anschließend automatisch berechnet und im Bildschirm angezeigt. Sämtliche normativ relevanten Sicherheitsabstände werden bei der Berechnung berücksichtigt.


IntelligentScan – Programmierung
Das NanoPak lässt sich wie gewohnt mit einem Scanner bedienen. Die Eingabe von Daten wird damit noch komfortabler und sicherer. Bei der hawo IntelligentScan-Technologie werden über die PC-Software zuvor alle notwendigen Gerätekonfigurationen für die verschiedensten Verpackungsmaterialien, Druck- und Personaldaten sowie komplette Druckreihenfolgen eingegeben. hawo IntelligentScan


FontMatic – Drucker
Der neue Drucker des NanoPak ist in der Lage, neben den geforderten Textinformationen, auch Barcodes auszudrucken. Die Auswahl erfolgt einfach über die Druck Applikation. Die patentierte FontMatic-Technologie passt die Schriftgröße automatisch an die Verpackungsbreite an.


SealPeak – Siegelnahtfestigkeit
Bei der Siegelnaht kommt die bewährte hawo SealPeak Technologie zum Einsatz. hawo SealPeak-Siegelnähte sind 12 mm breite Flachnähte, die im Zentrum eine sogenannte Barriere mit enorm hoher Festigkeit aufweisen, den SealPeak. Die Siegelnahtfestigkeit nimmt von den Außenbereichen bis hin zum SealPeak stetig zu. Diese weichen Kanten haben den Vorteil, dass Instrumente an den Kanten nicht ausbrechen, sondern sanft in die Naht eindringen und von dem SealPeak im Zentrum aufgefangen werden. SealPeak Siegelnähte haben darüber hinaus hervorragende Peeleigenschaften ohne Papierabfaserungen. Selbst wenn die Peelrichtung anwenderseits nicht eingehalten wird. Selbstverständlich ist das NanoPak ist für das Versiegeln aller bekannten siegelbaren vorgefertigten Sterilbarrieresysteme, unbeschichtetes Tyvek sowie polyolefine Verpackungen geeignet.


ValiUp – Validierung
Das NanoPak ist mit der neuen geräteintegrierten Funktion zur Ermittlung der optimalen Siegeltemperatur im Rahmen der Prozessvalidierung ausgestattet (ValiUp). Dieses innovative Tool richtet sich exakt nach den vorgegebenen Verfahren der DGSV-Leitlinie für die Validierung von Verpackungsprozessen sowie dem neuen internationalen Leitfaden CEN ISO/TS 167752.


GreenTek – Nachhaltigkeit
Umweltschutz und Nachhaltigkeit sind kein Selbstzweck. Das NanoPak setzt konsequent auf ressourcenschonendes Design mit einer völlig neuartigen Siegeltechnologie, die mit einem Bruchteil der Energie vergleichbarer Geräte auskommt. Die Heizung erreicht in Rekordzeit die Betriebstemperatur und arbeitet mit einem hocheffizienten 24 Volt System, das die Leistungsabnahme auf ein Minimum reduziert. Die Stand-by-Funktion bzw. Abschaltautomatik bei Nichtgebrauch rundet das GreenTek-Konzept von hawo ab. Ganz ohne Kompromisse bei der Qualität der Siegelergebnisse.



hm 950 DC-V/VI NanoPak Video

Features

  • Konform zur neuen KRINKO/BfArM Empfehlung
  • Validierbarer Prozess nach EN ISO 11607-2
  • Integrierter Drucker mit FontMatic
  • Datenaufzeichnung auf USB-Stick
  • Touchscreen

Anforderungen an Verpackungsprozesse

Die neue Empfehlung der KRINKO/BfArM (RKI-Empfehlung) fordert, dass das Verpackungssystem die Sterilisation ermöglichen und die Sterilität bei entsprechender Lagerung bis zur Anwendung gewährleisten muss. Eine Rekontamination des Medizinproduktes nach seiner Aufbereitung muss bis zur Anwendung ausgeschlossen sein. Beim Siegeln oder Schweißen sind die kritischen Prozessparameter routinemäßig zu kontrollieren. Weitere Routinekontrollen umfassen die Testsysteme Seal Check (nur bei Verwendung siegelbarer Beutel und Schläuche) oder Ink Test sowie Siegelnahtfestigkeitsprüfungen. Die Normenreihe DIN 58953:2010 fordert darüber hinaus auch bei der Instrumentenverpackung validierte Prozesse nach EN ISO 11607-2.

Bei der Validierung des Siegel- oder Schweißprozesses wird die optimale Temperatur für das verwendete Verpackungsmaterial ermittelt. Der Prozess muss dann bei dieser Temperatur optimale Siegel- bzw. Schweißnähte liefern, die nach der Sterilisation fest genug sind. Für die Durchführung der Validierung wird grundsätzlich die DGSV Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse empfohlen.

Professionelle Siegel- oder Schweißgeräte gelten daher als Voraussetzung für das fachgerechte Verschließen von Beuteln und Schläuchen (vorgefertigte Sterilbarrieresysteme SBS). hawo bietet über die gesamte Produktpalette Siegel- und Schweißgeräte, die den Anforderungen der neuen KRINKO/BfArM Empfehlung ‚Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten‘ entsprechen. Die mit „V“ gekennzeichneten Modelle verfügen über eine integrierte Funktion zur Überwachung der kritischen Prozessparameter. Die Siegel- und Schweißgeräte von hawo garantieren damit eine effiziente und reproduzierbare Verpackung auch bei hohem Instrumentenaufkommen.

Begriffserklärung:

  • IQ Abnahmebeurteilung: Anhand einer Checkliste werden wichtige Informationen abgefragt (z. B. ist das Gerät EN ISO 11607-2 konform)
  • OQ Funktionsbeurteilung: Ermittlung der optimalen Temperatur
  • PQ Leistungsbeurteilung: Bestimmung der Nahtfestigkeit oder Integrität bei der in OQ ermittelten optimalen Siegeltemperatur (nach der Sterilisation)

Empfehlung der KRINKO/BfArM (RKI-Empfehlung)
Gemeinsame Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ‚Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten‘ (veröffentlicht im Bundesgesundheitsblatt 10/2012).

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hm 950 DC-V/VI NanoPak

Zubehör

ht Seal Check med
ht Seal Check med
Keyfeatures
  • Die Seal Check med Indikatorstreifen für Klarsichtbeutel und -schläuche aus Papier/Folie machen fehlerhafte Stellen auf dem dunklen Indikatorstreifen sichtbar.
  • hawo Siegelgeräte mit hawo IntelligentScan schalten durch Einscannen der aufgedruckten Barcodes automatisch in den Seal Check-Modus.
  • Medical Grade-Papier gemäß EN 868-3
ht Seal Check HDPE
ht Seal Check HDPE
Keyfeatures
  • Schnelle Testergebnisse bei der routinemäßigen Kontrolle
  • Unterstützt hawo Siegelgeräte mit hawo IntelligentScan
hawo InkTest
hawo InkTest
Keyfeatures
  • Schnell, sicher und einfach in der Handhabung
  • Valide Ergebnisse innerhalb von 20 Sekunden
hawo InkTest PRO
hawo InkTest PRO
Keyfeatures
  • Schnell, sicher und einfach in der Handhabung
  • Valide Ergebnisse innerhalb von 20 Sekunden