hawo

hm 780 DC-V

Validierbares Durchlaufsiegelgerät mit Drucker (hawo IntelligentScan)

hm 780 DC-V

Sie haben Fragen zu unseren Produkten? Wir stehen Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.

Rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns eine E-Mail:
T +49 (0) 6261 9770-0
sales@hawo.com

hm 780 DC-V

Mikroprozessorgesteuertes Durchlaufsiegelgerät mit Drucker und hawo IntelligentScan für die Verpackung von siegelbaren Beuteln und Schläuchen (SBS) im Arzt- und Klinikbereich.

Das validierbare Siegelgerät hm 780 DC-V mit integriertem Drucker erfüllt sämtliche Anforderungen an den Einsatz in Arzt- und Zahnarztpraxen sowie in Krankenhäusern. Der Siegelprozess des hm 780 DC-V ist im Rahmen der EN ISO 11607-2 voll validierbar und erfüllt die Anforderungen der KRINKO/BfArM Empfehlung. Das Gerät lässt sich einfach mittels seitlich angeordneter Kontrolleinheit programmieren. Alternativ können die Siegelgeräte auch ganz einfach per Barcodescanner programmiert und bedient werden (hawo IntelligentScan). 

Funktionalität
Das Siegelgerät hm 780 DC-V verfügt über den intuitiv bedienbaren hawo Prozess-Controller htr 780. In der zentralen Bedieneinheit sind sämtliche Gerätefunktionen und -einstellungen übersichtlich für den Anwender angeordnet. Noch einfacher wird die Programmierung und Bedienung mittels der mitgelieferten Software hs 780 PC. Diese ermöglicht die einfache Programmierung des Gerätes über einen PC. Die optionale Erweiterung der Software (hs 780 PC-PT) ermöglicht weiterhin die kontinuierliche Dokumentation der kritischen Prozessparameter auf dem PC.

Integrierter Ducker
Während des Siegelprozesses können normativ geforderte Informationen (DIN 58953-7) direkt auf die Verpackung gedruckt werden (Symbole nach EN 980). Dank FontMatic passt sich die Druckgröße automatisch an die Folienbreite an.

Ergonomie und Pflege
Arbeitsprozesse in der Instrumentenaufbereitung sollen maximal einfach und komfortabel sein. Deshalb ist die Einheit auf eine ideale Ausnutzung der Arbeitsfläche ausgerichtet. Die Wartung ist dank weniger Verschleißteile auf ein Minimum reduziert. Der Farbbandwechsel des Druckers erfolgt ganz einfach von der Gerätevorderseite.

Ökologie
Bei der Entwicklung wurde Wert auf einen geringen Materialverbrauch, wenig Verschleiß und niedrigen Stromverbrauch gelegt (hawo Green Tek). Dank eines neuartigen Siegelsystems im hm 780 DC-V benötigen dieses mit nur 390 Watt deutlich weniger Strom als vergleichbare Produkte dieser Klasse. Wird das Durchlaufsiehgelgerät nicht benötigt, schaltet der Motor automatisch ab und das Gerät in den Stand-by-Modus.

Features

  • Konform zur neuen KRINKO/BfArM Empfehlung
  • Validierbarer Prozess nach EN ISO 11607-2
  • hawo IntelligentScan zur einfachen und sicheren Gerätebedienung via Barcodescanner
  • Integrierter Drucker mit FontMatic
  • Energiesparend dank dauerbeheiztem Siegelsystem und automatischer Stand-by-Funktion (GreenTek)
  • SealCom Kommunikationsmodul ht 780 SC (optional)
  • Schnittstellen für externe Prozessdokumentation (z. B. ht 180 PT-USB) sowie für gängige Chargendokumentationssysteme

Anforderungen an Verpackungsprozesse

Die neue Empfehlung der KRINKO/BfArM (RKI-Empfehlung) fordert, dass das Verpackungssystem die Sterilisation ermöglichen und die Sterilität bei entsprechender Lagerung bis zur Anwendung gewährleisten muss. Eine Rekontamination des Medizinproduktes nach seiner Aufbereitung muss bis zur Anwendung ausgeschlossen sein. Beim Siegeln oder Schweißen sind die kritischen Prozessparameter routinemäßig zu kontrollieren. Weitere Routinekontrollen umfassen die Testsysteme Seal Check (nur bei Verwendung siegelbarer Beutel und Schläuche) oder Ink Test sowie Siegelnahtfestigkeitsprüfungen. Die Normenreihe DIN 58953:2010 fordert darüber hinaus auch bei der Instrumentenverpackung validierte Prozesse nach EN ISO 11607-2.

Bei der Validierung des Siegel- oder Schweißprozesses wird die optimale Temperatur für das verwendete Verpackungsmaterial ermittelt. Der Prozess muss dann bei dieser Temperatur optimale Siegel- bzw. Schweißnähte liefern, die nach der Sterilisation fest genug sind. Für die Durchführung der Validierung wird grundsätzlich die DGSV Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse empfohlen.

Professionelle Siegel- oder Schweißgeräte gelten daher als Voraussetzung für das fachgerechte Verschließen von Beuteln und Schläuchen (vorgefertigte Sterilbarrieresysteme SBS). hawo bietet über die gesamte Produktpalette Siegel- und Schweißgeräte, die den Anforderungen der neuen KRINKO/BfArM Empfehlung ‚Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten‘ entsprechen. Die mit „V“ gekennzeichneten Modelle verfügen über eine integrierte Funktion zur Überwachung der kritischen Prozessparameter. Die Siegel- und Schweißgeräte von hawo garantieren damit eine effiziente und reproduzierbare Verpackung auch bei hohem Instrumentenaufkommen.

Begriffserklärung:

  • IQ Abnahmebeurteilung: Anhand einer Checkliste werden wichtige Informationen abgefragt (z. B. ist das Gerät EN ISO 11607-2 konform)
  • OQ Funktionsbeurteilung: Ermittlung der optimalen Temperatur
  • PQ Leistungsbeurteilung: Bestimmung der Nahtfestigkeit oder Integrität bei der in OQ ermittelten optimalen Siegeltemperatur (nach der Sterilisation)

Empfehlung der KRINKO/BfArM (RKI-Empfehlung)
Gemeinsame Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ‚Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten‘ (veröffentlicht im Bundesgesundheitsblatt 10/2012).

Download Produktbroschüre
hm 780 DC-V

Zubehör

ht Seal Check med
ht Seal Check med
Keyfeatures
  • Die Seal Check med Indikatorstreifen für Klarsichtbeutel und -schläuche aus Papier/Folie machen fehlerhafte Stellen auf dem dunklen Indikatorstreifen sichtbar.
  • hawo Siegelgeräte mit hawo IntelligentScan schalten durch Einscannen der aufgedruckten Barcodes automatisch in den Seal Check-Modus.
  • Medical Grade-Papier gemäß EN 868-3
hawo InkTest
hawo InkTest
Keyfeatures
  • Schnell, sicher und einfach in der Handhabung
  • Valide Ergebnisse innerhalb von 20 Sekunden
ht Seal Check HDPE
ht Seal Check HDPE
Keyfeatures
  • Schnelle Testergebnisse bei der routinemäßigen Kontrolle
  • Unterstützt hawo Siegelgeräte mit hawo IntelligentScan
ht 150 SCD
ht 150 SCD
Keyfeatures
  • ht 150 SCD: kompatibel mit allen hawo Durchlaufsiegelgeräten
ht 180 PT-USB
ht 180 PT-USB
Keyfeatures
  • Kompatibel mit allen validierbaren hawo Siegelgeräten ("V")
  • Externe Prozessdokumentation und PC Backup
hawo viú-2
hawo viú-2
Keyfeatures
  • perfekte Ergänzung zum Tintentest und Siegel-/Berstfestigkeitstest
  • Lupe und leistungsstarke LED-Beleuchtung
  • USB-Schnittstelle zur Anbindung an Dokumentationssoftware (Windows / OSX / Linux)
  • Einfache Bewertung der Testergebnisse per "pass" und "fail"-Tasten direkt am Gerät
ht 780 SC SealCom
ht 780 SC SealCom
Keyfeatures
  • Anzeige der Prozessparameter Temperatur, Anpresskraft und Siegelgeschwindigkeit/-zeit
  • Plug and Understand: interaktive Bedienerführung
  • Netzwerkfähig (USB, Ethernet und RS 485)
  • Kompatibel mit hawo IntelligentScan