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hd 480 WSI-V ValiPak TOUCH

Validierbares Balkensiegelgerät (dauerbeheizt)

hd 480 WSI-V ValiPak TOUCH

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hd 480 WSI-V ValiPak® TOUCH

Das validierbare, dauerbeheizte Kompaktsiegelgerät hd 480 WSI-V ValiPak® TOUCH dient dem Verpacken von siegelbaren Beuteln und Schläuchen (Sterilbarrieresysteme gemäß EN ISO 11607-1) und ist das erste Gerät von hawo, das Sie Schritt für Schritt per 4,3-Zoll-Touchscreen durch die Funktionsbeurteilung führt. Durch seine kompakte Bauweise ist es ideal für Arzt- und Zahnarztpraxen sowie kleine Kliniken geeignet. Das Siegelgerät erfüllt die Anforderungen der neuen KRINKO/BfArM Empfehlung. Der Prozess ist darüber hinaus voll validierbar. Die kompakten Abmessungen und die spielend einfache Bedienung per AppCtrl über das Touchscreen machen das ValiPak® TOUCH zum perfekten Begleiter für die tägliche Praxishygiene.

Funktionalität
Schnell erfassbare Funktionen und durchdachte Lösungen ermöglichen eine perfekte Handhabung. Der 4,3-Zoll-Touchscreen des ValiPak® TOUCH befindet sich stets im Blickfeld des Anwenders und zeigt sämtliche Status- und Abweichungsmeldungen an. Das Gerät ist nach ca. zwei Minuten startklar, die Siegelzeit beträgt nur ca. drei Sekunden. Die Folien können ohne Pausenzeiten nacheinander gesiegelt werden. Das ValiPak® TOUCH verfügt über einen integrierten Stück- und Betriebsstundenzähler. Mittels integrierter Abschneidevorrichtung kann stets die optimale, auf die Größe des Instrumentes abgestimmte Beutellänge zurechtgeschnitten werden.

AppCtrl
Über die eigens für hawo entwickelten Bedien-Apps lassen sich sämtliche Geräte- und Programmierfunktionen direkt aufrufen. Dank AppCtrl wird die Bedienung und Kommunikation zum Kinderspiel.

ValiUp
ValiUp ist eine neue geräteintegrierte Funktion, die Sie Schritt für Schritt mittels Touchscreen durch die Funktionsbeurteilung im Rahmen der Erstvalidierung führt. ValiUp ist einzigartig in dieser Geräteklasse!

DocLink
ValiPak® und ValiPak® TOUCH lassen sich über die integrierte Kommunikationskonsole an die Praxissoftware oder hawo ValiDoc®-Systeme anschließen. Das ValiPak® TOUCH verfügt zusätzlich über 4 USB- und eine Netzwerkschnittstelle (WLAN und Bluetooth adaptiv).

DataMatic
Mit DataMatic lassen sich sämtliche Prozessdaten auf einem handelsüblichen USB-Stick aufzeichnen und an einen unabhängigen Computer zur weiteren Datenverarbeitung übertragen. eine lückenlose Dokumentation ist somit auch ohne Anschluss des Gerätes an ein externes Chargendokumentationssystem möglich.

NEU ValiDoc® TOUCH Kennzeichnungs-, Dokumentations- und Verpackungssystem
Mittelpunkt des ValiDoc® /ValiDoc® TOUCH-Systems sind die validierbaren ValiPak® / ValiPak® TOUCH-Siegelgeräte (hd 480 WSI-V und hd 380 WSI-V ab Version 2.0), welche mit Schnittstellen für den Etikettendrucker und Barcodescanner ausgestattet sind (hawo IntelligentScan®-Technologie). Es wird keine zusätzliche Computer- Peripherie benötigt, um wichtige Verpackungsinformationen zu erfassen und auf einem Etikett auszugeben. Beide Geräte lassen sich problemlos auf die ValiDoc® / ValiDoc® TOUCH-Systeme upgraden.

Ökologie
Umweltschutz und Wirtschaftlichkeit ist für das ValiPak® TOUCH selbstverständlich. So zeichnet sich das Gerät während des Betriebs durch einen sehr geringen Energieverbrauch und eine automatische Stand-by-Funktion bei Nichtgebrauch aus. Das ValiPak® TOUCH kommt ohne umweltschädliche Verschleißteile (Teflon®- und Heizband) aus. Das reduziert den Wartungsaufwand und Materialverbrauch auf ein Minimum.

Features

  • AppCtrl: Einfache Bedienung der Geräte- und Programmfunktionen
  • Sichere Funktionsbeurteilung per 4,3-Zoll-Touchscreen
  • KRINKO/BfArM konform (validierter Prozess)
  • Automatische Überwachung der Prozessparameter Siegelzeit, Siegeltemperatur und Siegeldruck
  • Alarmfunktion bei Abweichungen von den vorgegebenen Parametern
  • Anzeige der fehlerhaften Parameter im Display
  • Schnittstelle für ValiScan® Barcodescanner und ValiPrint® Etikettendrucker
  • Seal Check-Funktion zur routinemäßigen Kontrolle der Siegelnaht
  • DocLink: PC-Schnittstelle zur Anbindung an die Praxissoftware
  • Kurze Aufheizzeit (< 2 min)
  • Integrierter Stückzähler
  • Wartungsarm durch Siegelsystem ohne PTFE-Band und Heizband sowie energiesparend dank dauerbeheiztem Siegelsystem und Stand-by-Funktion (GreenTek)

Anforderungen an Verpackungsprozesse

Die neue Empfehlung der KRINKO/BfArM (RKI-Empfehlung) fordert, dass das Verpackungssystem die Sterilisation ermöglichen und die Sterilität bei entsprechender Lagerung bis zur Anwendung gewährleisten muss. Eine Rekontamination des Medizinproduktes nach seiner Aufbereitung muss bis zur Anwendung ausgeschlossen sein. Beim Siegeln oder Schweißen sind die kritischen Prozessparameter routinemäßig zu kontrollieren. Weitere Routinekontrollen umfassen die Testsysteme Seal Check (nur bei Verwendung siegelbarer Beutel und Schläuche) oder Ink Test sowie Siegelnahtfestigkeitsprüfungen. Die Normenreihe DIN 58953:2010 fordert darüber hinaus auch bei der Instrumentenverpackung validierte Prozesse nach EN ISO 11607-2.

Bei der Validierung des Siegel- oder Schweißprozesses wird die optimale Temperatur für das verwendete Verpackungsmaterial ermittelt. Der Prozess muss dann bei dieser Temperatur optimale Siegel- bzw. Schweißnähte liefern, die nach der Sterilisation fest genug sind. Für die Durchführung der Validierung wird grundsätzlich die DGSV Leitlinie für die Validierung der Verpackungsprozesse empfohlen.

Professionelle Siegel- oder Schweißgeräte gelten daher als Voraussetzung für das fachgerechte Verschließen von Beuteln und Schläuchen (vorgefertigte Sterilbarrieresysteme SBS). hawo bietet über die gesamte Produktpalette Siegel- und Schweißgeräte, die den Anforderungen der neuen KRINKO/BfArM Empfehlung ‚Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten‘ entsprechen, deren Prozesse nach EN ISO 11607-2 und im Sinne der DGSV Leitlinie validierbar sind. Die mit „V“ gekennzeichneten Modelle verfügen über eine integrierte Funktion zur überwachung der kritischen Prozessparameter. Die Siegel- und Schweißgeräte von hawo garantieren damit eine effiziente und reproduzierbare Verpackung auch bei hohem Instrumentenaufkommen.

Begriffserklärung:

  • IQ Abnahmebeurteilung: Anhand einer Checkliste werden wichtige Informationen abgefragt (z. B. ist das Gerät EN ISO 11607-2 konform)
  • OQ Funktionsbeurteilung: Ermittlung der optimalen Temperatur
  • PQ Leistungsbeurteilung: Bestimmung der Nahtfestigkeit oder Integrität bei der in OQ ermittelten optimalen Siegeltemperatur (nach der Sterilisation)

Empfehlung der KRINKO/BfArM (RKI-Empfehlung)
Gemeinsame Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ‚Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten‘ (veröffentlicht im Bundesgesundheitsblatt 10/2012).

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hd 480 WSI-V ValiPak TOUCH

Zubehör

hawo InkTest
hawo InkTest
Keyfeatures
  • Schnell, sicher und einfach in der Handhabung
  • Valide Ergebnisse innerhalb von 20 Sekunden
ht Seal Check med
ht Seal Check med
Keyfeatures
  • Die Seal Check med Indikatorstreifen für Klarsichtbeutel und -schläuche aus Papier/Folie machen fehlerhafte Stellen auf dem dunklen Indikatorstreifen sichtbar.
  • hawo Siegelgeräte mit hawo IntelligentScan schalten durch Einscannen der aufgedruckten Barcodes automatisch in den Seal Check-Modus.
  • Medical Grade-Papier gemäß EN 868-3
hd ValiScan
hd ValiScan
Keyfeatures
  • HIBC-fähiger Barcodescanner (Health Industry Bar Code)
  • Intuitive Programmierung des angeschlossenen Siegelgerätes (hd 380 WSI-V ValiPak®)
  • Schnelle Datenerfassung und Dokumentation des benutzten Sterilgutes in der digitalen Patientenakte
hd ValiPrint
hd ValiPrint
Keyfeatures
  • für Sandwich-Etiketten mit integriertem Prozessindikator für die Dampf-Sterilisation (ISO 11140-1, Klasse 1; rosa = nicht sterilisiert / braun = sterilisiert)
  • Ausdruck auf Etikett mit Heath Industry Barcode zur schnellen Datenerfassung mit ValiScan Barcodescanner
  • kompatibel mit hd 380 WSI-V ValiPak®